在我国现行医疗器械行业标准中，缺少相应的中医医疗器械标准，对应中医医疗器械数量仅8项，且标准级别较低。同时，中医器械标准的缺失致使*府监管无以参考，成为束缚行业发展的制约因素之一。面向“十四五”开端之年，中医医疗器械的研发和智能化更应提起高度重视。
我国已出台一系列鼓励中医医疗器械产业发展的宏观*策，提升中医医疗健康设备的数字化与智能化制造业水平研发升级将极大地推进中医医疗器械产业发展。中医医疗器械与人工智能等技术的全面结合将成为未来产业的主导发展趋势。
到年，我们的目标是在中医医疗器械共性关键技术和核心部件的研发取得突破，研发并转化应用一批适应临床需要与市场需求的精细化、集成化、数字化、智能化产品。
0中医医疗器械市场规模与特点中医医疗器械是指在中医药理论指导下研发和应用的医疗器械，包括开展针灸、刮痧、拔罐等诊疗活动应用的传统中医医疗器械和四诊仪、经络检测仪、电针治疗仪等中医药理论与现代科学技术相结合的现代中医医疗器械。与中成药、中药饮片、配方颗粒等大体量的中药细分领域相比，我国中医医疗器械市场总体体量不大。在*策利好与需求增长等因素的促进下，我国中医器械行业市场规模呈稳步增长之势。年，我国中医器械行业市场规模为52.8亿元人民币，-年期间，中医器械行业市场规模以7.5%的年复合增长率持续增长。未来3年，我国中医器械行业预计仍将以不低于7.0%的年复合增长率高速增长，到年，市场规模有望达到.7亿元人民币。
图：我国中医医疗器械市场规模
来源：火石创造数据库，头豹产业研究院公开数据
我国持续高速增长中医器械行业市场规模，主要受以下三个因素驱动：（）民众有需求当前，我国民众的医疗保健意识逐渐增强，老龄群体及亚健康群体的扩大，拉动市场对中医器械的需求。中国人口老龄化进程加速，慢性病患者数量持续上升，民众生活水平的不断提高，医疗保健意识持续提升。中医以其在养生、保健、预防、康复等方面凸显优势，越来越受民众认可，因此需求日益增长。（2）未来有市场居民收入水平提升，支付能力增强，为中医器械的消费提供了物质基础。VR、人工智能等新技术推动中医器械不断进步。医院、中医诊所、老年护理院、康复疗养机构和养生保健机构等机构的资金、人才、技术资源、运营经验支持下，中医药健康养老服务业发展进入快速发展期，极大地刺激了中医医疗器械市场的快速发展。（3）国家有*策中国*府颁布了一系列*策鼓励中医器械行业健康、快速发展。图2：中药医疗器械设备领域*策来源：根据公开信息整理02中医医疗器械分类与发展历程中医器械是中医在诊断、治疗等环节所使用的器械。表：中医器械产品主要分类来源：根据公开信息整理表2：中医治疗器械发展历程来源：根据公开信息整理表3：国家颁布实施的中医《医疗器械产品注册分类目录》来源：原国家食药监局
